为了进一步增强制定规范性文件工作的公开性和透明度，提高政府规范性文件质量，现将区卫计局起草的《黄岩区适龄妇女免费“两癌”检查实施方案（征求意见稿）》全文予以公布，征求社会各界的意见，以便进一步研究、修改。

有关单位和各界人士可以在2017年9月28日前，通过以下两种方式提出意见：

（一）登陆365投注（www.meixinled.com），通过网站首页右侧的《文件草案征求意见系统》，对征求意见稿提出意见。

（二）通过书面形式将意见反馈至：区法制办（区政府大楼702室），联系电话兼传真：84120251，邮箱：hyfzb704@163.com。

                                                                                  365投注法制办公室

2017年9月25日

黄岩区适龄妇女免费“两癌”检查实施方案

（征求意见稿）

根据《省卫生计生委、省财政厅、省人力社保厅、省妇联关于印发浙江省城乡妇女免费“两癌”检查项目实施方案的通知》（浙卫发〔2017〕8号）、《台州市人民政府办公室关于印发台州市适龄妇女免费“两癌”检查实施方案的通知》（台政办发〔2017〕61号）文件精神， 为了进一步强化城乡妇女宫颈癌和乳腺癌（以下简称“两癌”）防治意识，提高“两癌”早诊早治率，降低“两癌”死亡率，提高妇女健康水平，全面打造健康黄岩，决定开展适龄妇女免费“两癌”检查，特制定本实施方案。

一、工作目标

建立以政府为主导、多部门协作、全社会参与的适龄妇女“两癌”防治模式和协作机制，健全“两癌”防治工作体系和预控网络，不断提升广大适龄妇女“两癌”预防意识与能力。从2017年起，通过妇女“两癌”检查和健康宣教等方式，让全区适龄妇女每五年可以享受一次免费“两癌”检查，确保对妇女常见病、乳腺疾病和“两癌”防治知识知晓率达80%以上，承担“两癌”检查的人员培训覆盖率达100%。

二、检查对象

黄岩区户籍妇女、已在黄岩申领居住证的流动人口妇女，年龄为35-64周岁（含）。

三、检查内容

（一）宫颈癌检查

1.妇科检查。对接受检查的所有妇女开展，包括盆腔检查及阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰氏染色检查。

2.HPV检测（高危型HPV检测或HPV高危分型检测）。对接受检查的所有妇女开展，包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的13种以上的高危型型别，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型别，确保检测质量。

3.TCT检查（宫颈液基细胞学检查）。对HPV检测结果阳性或HPV高危分型检测结果为非HPV16/18阳性者应当进行TCT检查。包括取材、制片、染色以及采用TBS分类的描述性报告对宫颈细胞进行评价。

4.阴道镜检查。对高危型HPV阳性合并宫颈细胞学检查结果异常（ASCUS及以上）、HPV高危分型检测16/18型阳性或肉眼检查异常者进行阴道镜检查。

5.组织病理检查。对阴道镜检查结果异常/可疑者进行组织病理学检查。

（二）乳腺癌检查

1.乳腺体检和彩超检查。对接受检查的所有妇女进行规范的乳腺体检，包括视诊和触诊。乳腺彩超检查结果采用乳腺影像分级评估报告系统（以下简称BI-RADS分级评估报告系统）。

2.乳腺X线检查。对乳腺彩超检查BI-RADS分级0级和3级者，应进行乳腺X线检查，检查结果包括BI-RADS分级评估报告系统。对乳腺X线检查为0级和3级者，应由副高以上乳腺专科医生综合评估决定随访或其他进一步检查。对乳腺彩超检查和（或）X线检查BI-RADS分级为4级和5级者，应自行接受组织病理学检查，检查费用自理。

四、机构和人员

（一）检查机构

检查机构分为初筛机构和进一步接诊机构。检查机构实行技术准入（见附件1），符合技术准入标准的医疗机构（含民营医疗机构）提出申请，区卫生计生行政部门审核确定后，报省、市卫生计生行政部门备案，并向社会动态公布。

1、初筛机构：负责开展辖区“两癌”检查项目宣教工作，开设“两癌”检查日常门诊，按照工作规范优化检查流程，方便群众检查。与进一步接诊机构建立联系制度，对检出的可疑或阳性病例做好召回、转诊和随访工作，定期开展质量控制。加强信息管理，确定专人负责“两癌”检查信息收集和审核，按月汇总并反馈区妇幼保健院。

2、进一步接诊机构：负责对检出的可疑病例作进一步明确诊断，使可疑或阳性病例能够得到准确诊断和及时治疗。与初筛机构密切联系，将可疑和阳性病例的进一步诊断结果及时反馈初筛机构。

检查人员实行培训上岗。

（二）管理机构

区妇幼保健院为我区“两癌”检查工作管理机构，负责制定我区“两癌”检查工作计划，提供宣传教育、技术服务，抓好数据上报和质量管理。

五、经费保障

（一）经费安排。区财政局负责落实本实施方案规定的当地户籍和持当地居住证适龄妇女的免费“两癌”检查费用、“两癌”检查工作人员培训和必要的工作经费。对于省级财政按照现行财政结算体制采取“当年预拨、次年结算”办法安排给区级的专项补助资金，本着专款专用的原则，不得随意挪用和挤占。

（二）经费拨付。各检查机构定期将本机构开展适龄妇女免费“两癌”检查的有关资料（“两癌”检查统计表等）报区妇幼保健院，区妇幼保健院初审汇总后报区卫计、财政部门审核，经批准后，由财政部门将专项资金拨付至各检查机构。

六、工作要求

（一）强化组织领导

全区适龄妇女免费“两癌”检查是省、市人民政府为民办实事工程的一项重要工作。区卫计局、区财政局、区人力社保局、区妇联共同成立黄岩区适龄妇女免费“两癌”检查工作领导小组，领导小组办公室设在区卫计局。领导小组负责全区适龄妇女免费“两癌”检查工作的组织、协调、监督、管理等职责，确保“两癌”检查工作保质保量按时完成。

（二）明确部门职责

区卫计、财政、人力社保、妇联等部门要高度重视实施妇女“两癌”检查工作，区妇联负责宣传发动组织应检妇女参检，人力社保部门负责提供城乡居民基本医疗保险参保人员相关信息，财政部门负责落实项目经费，卫计部门负责项目的技术支持及质量控制和数据管理。各部门应切实加强领导，优化项目流程，强化部门合力，落实各项措施与服务内容，确保“两癌”检查工作顺利开展。

（三）广泛宣传发动

各地要采取群众喜闻乐见的形式，发挥传统媒体和新媒体的特色优势，广泛开展“两癌”检查相关政策和妇女健康知识宣传，扩大项目的社会影响力，提高广大妇女预防“两癌”知识的知晓率和参与免费检查的积极性，提升广大妇女自我保健意识和健康行为。

（四）提高质量管理

负责初筛和进一步接诊的检查机构，应根据“两癌”项目检查机构准入条件，做好设备和人员的配备。区妇幼保健院要组织本区技术专家做好技术培训、指导和质量控制工作，提高检查机构服务能力和管理水平。加强可疑阳性病例的随访和结案，TCT和HPV阳性标本至少保存5年，做好登记记录，做到有据可依。

（五）注重信息收报

承担“两癌”检查的医疗保健机构要做好个人检查资料收集、保存工作，分析、汇总相关数据定期上报区妇幼保健院；区妇幼保健院将辖区内“两癌”检查相关数据审核汇总后，上报至区卫计局和上级妇幼保健机构，区卫计局同时报送区政府督查室。信息报送实行每月上报制度，于每月5日前上报。

（六）加强督导评估

区适龄妇女免费“两癌”检查工作领导小组要加强项目监管，定期组织实地督查，对项目进展、资金运转、质量控制及效果进行督导和评估，及时发现问题，提出工作要求，确保检查任务保质保量完成。

附件：

“两癌”检查机构、人员基本条件及质控要求

根据《浙江省城乡妇女免费“两癌”检查项目实施方案》要求，为提高项目质量，特明确检查机构的基本条件。

一、机构基本条件

检查机构分为初筛机构和进一步接诊机构，实行技术准入。符合准入标准的医疗机构提出申请，经区卫生计生行政部门审核确定后，报省、市卫生计生行政部门备案，并向社会公布。

（一）初筛机构基本条件

1.具备开展以下业务的能力，包括：妇科盆腔检查，阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰氏染色检查，宫颈细胞学取材、固定、染色、阅片，乳腺临床检查，乳腺超声检查等；同时应具备妇科（含乳腺）、超声、检验等科室及《浙江省乳腺癌检查技术操作手册》、《浙江省宫颈癌检查技术操作手册》所要求的检查设备。

2.开设“两癌”检查日常门诊，建立预约制度，按照检查规范优化技术流程。与进一步接诊机构建立联系制度，对检出的可疑或阳性病例做好召回、转诊和随访工作，定期开展质量控制。

3.配置局域网络及二代身份证扫描仪、计算机、打印机等数据录入、输出设备，确定专人负责“两癌”检查信息收集和审核，及时将个案数据录入信息系统，并按月汇总报送至区妇幼保健院。

4.接受区妇幼保健院的业务指导、监督管理和质量控制，定期开展自查。指导可疑病例到进一步接诊机构接受诊治，并负责落实后续追访工作。

（二）进一步接诊机构基本条件

1.承担阴道镜检查、组织病理学诊断、乳腺X射线摄影检查等业务，应具备阴道镜、乳腺X射线摄影机等相应的仪器设备和开展阴道镜检查、组织病理学诊断、乳腺X射线检查的经验及相应的诊治能力。

2.负责对可疑病例作进一步明确诊断，指导做好治疗。

3.负责将诊断和治疗情况录入信息系统，并及时反馈初筛机构。

二、人员基本条件

检查机构应成立专门团队，配备相应的专业医护人员，人员需固定并建立人员档案。

1.从事项目工作的医师应具有国家承认的医学专业学历，持有所需要专业的《医师执业证书》或《助理医师执业证书》。其他辅助检查专业人员应具备相应的资质和技术能力；应设一名副主任医师及以上技术职称的人员负责组织和管理项目工作。

2.从事妇科检查、细胞学阅片、阴道镜检查、乳腺临床检查及超声、乳腺X射线摄影、组织病理检查的医师需经省级培训指导中心培训考核合格，并持证上岗。

三、项目质量控制要求

由省卫生计生委妇幼处定期组织专家开展全省“两癌”项目质量控制检查，检查结果书面反馈被查机构。被查机构应对发现的问题限期整改并提供整改报告。两次整改仍不合格的，将被取消承担“两癌”检查的资格。质控标准如下：

1.妇科质控。检查现场的消毒隔离状况，观察所有妇科检查人员的操作程序及卡册填写情况。

2.阴道镜质控。现场观察评估2-3例阴道镜检查操作全过程，流程规范率达到90%。随机调阅10-20份阴道镜检查报告，报告内容的规范率达到90%，阴道镜检查诊断高级别病变与活检病理检查结果符合率达到60%，阴道镜下活检用于病理检查的标本符合病理检查要求的比例达到90%。

3.宫颈细胞学质控。随机抽取10张阳性涂片和20张阴性涂片，抽取涂片全部由专家复核。标本满意率应达到95%；阳性涂片复查符合率达到85%（判断相差2个级别以上为不符合）；阴性涂片复查符合率达到95%。

4.宫颈组织病理质控。随机抽取10例病理切片及病理诊断报告，对报告诊断准确性、报告签发时间、切片及免疫组化质量及判读进行分析。

5.乳腺B超质控。抽取质控当日5-10％的B超检查进行现场复核，诊断结果符合率达到80%。

6.乳腺X线质控。抽取质控当日5-10％的乳腺X线检查进行现场复核，与BI-RADS分级符合率达到85%。

7.可疑病例追访。对初筛中发现的可疑病例进行追访，追访率达到90%。